化疗急性淋巴细胞白血病，合源生物CAR-T疗法拟纳入突破性化疗品种

月初初，据国家药监局药审中心官方网站消息，合源生命体科技CNCT19（促CD19嵌合促原受体T线粒体本品）被CDE假授予治疗住院或难治性急性促原肺癌（ALL）假划定突破性治疗品种，止痛为住院或难治性急性促原肺癌。

据了解，合源生命体CNCT19线粒体本品是不具备自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T线粒体治疗其产品，其于2019年11月初同期获得两项国家药监局新药乳癌许可，分别为治疗住院或难治性急性促原肺癌的乳癌（ALL)（受理号：CXSL1800106）和治疗住院或难治袭性B线粒体非白血病淋巴瘤（NHL)的乳癌（受理号：CXSL1800107），根据合源生命体其产品中油进展，现阶段，该两项试验仅有已完成二期医学研究。

根据合源生命体官方网站信息结果显示，在前期探索性医学研究中，CNCT19线粒体本品结果显示出优异的安全性和有效性。同时，其生产工艺与质量控制框架符合标准欧洲各国标准，这两项模板超过国际高水平，子公司正较慢推进CNCT19线粒体本品注册医学研究进程。

另悉，2019年6月初，美国CASI子公司与合源生命体签署许可协议，获得CNCT19新项目全球海外版商业权益。

年末现阶段，除了CNCT19，还包括传奇生命体的LCAR-B38M、药明巨诺的JWCAR029、科济生命体的CT053等CAR-T疗法仅有被划定突破性治疗品种。