Ann Rheum Dis：Lutikizumab疗程糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项学术研究旨在评价抗白介素（IL）-1α/β双重可变亦然免疫球蛋白质lutikizumab（ABT-981）对糜烂性右手指骨四肢炎（HOA）的、有效性、药代流体动力学和药效学。

喜≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或溃疡右手指四肢的患者被随机调配为低剂量第三组，或每2周皮箭lutikizumab 200mg第三组，共持续24周。主要绕道是澳大利亚/哥伦比亚骨四肢炎右手指数（AUSCAN）溃疡亚评级从两条线到16周的变化。在两条线和26就有，病人放弃双侧右手指X箭线检查和具备较大比例的两条线触痛和/或溃疡四肢右手指MRI检查。采用特征向量仿真分析审计连续性绕道，以疗法和国家作为主要因素，两条线指标作为协参数。

132名被随机调配的病人里，1名未放弃学术研究口服，110名完成了试验（低剂量，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16就有，lutikizumab疗法第三组与低剂量第三组间的AUSCAN溃疡评级从未差异（成比例二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab第三组和低剂量第三组间的其他临床和具体方法绕道从未差异。Lutikizumab显著下降炎清高敏C里间体蛋白质水平、IL-1α和IL-1β水平以及炎里性红细胞。Lutikizumab的药代流体动力学与I期学术研究保持一致，不受抗药抗体的因素。Lutikizumab第三组的注箭躯干里间体和里性红细胞减少症更为类似于；Lutikizumab第三组（4/64）与低剂量第三组（1/67）相比因缺失事件停药的发生率更高。

尽管能够合理阻断IL-1，但与低剂量相比，lutikizumab从未改善糜烂性HOA的溃疡或具体方法结局。

独有原文：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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